Insulin Tresiba: ulasan, ulasan, instruksi untuk digunakan

Tanpa insulin, mustahil membayangkan kehidupan penuh seseorang. Hormon ini sangat penting untuk pemrosesan glukosa dari makanan.

Jika, karena berbagai alasan, insulin tidak cukup, maka ada kebutuhan untuk pemberian tambahan. Dalam hal ini, insulin, obat Tresiba, terbukti sangat baik. Ini adalah insulin akting super panjang klasik.

Fitur dan prinsip operasi obat

Bahan aktif utama insulin Tresib adalah Іnsulin degludec (deglyadek). Jadi, seperti halnya obat Levemir, Lantus, Apidra dan Novorapid, insulin, obat Tresiba, adalah analog dari hormon manusia.

Ilmuwan modern mampu memberikan obat ini sifat yang benar-benar unik. Ini menjadi mungkin karena penggunaan bioteknologi DNA rekombinan yang melibatkan strain Saccharomyces cerevisiae dan pengenalan perubahan dalam struktur molekul insulin manusia alami.

Sama sekali tidak ada batasan pada penggunaan obat, insulin cocok untuk semua pasien. Pasien dengan diabetes tipe pertama dan kedua dapat menggunakannya untuk perawatan harian mereka.

Mempertimbangkan prinsip dampak insulin Tresiba pada tubuh, perlu dicatat bahwa itu akan menjadi sebagai berikut:

  1. molekul obat digabungkan menjadi multi-bilik (molekul besar) segera setelah pemberian subkutan. Berkat ini, depot insulin dibuat dalam tubuh;
  2. dosis kecil insulin dipisahkan dari sediaan, yang memungkinkan untuk mencapai efek yang berkepanjangan.

Manfaat Tresiba

Insulin dianggap memiliki banyak keunggulan dibandingkan insulin lain dan bahkan analognya. Menurut statistik medis yang ada, insulin Tresiba dapat menyebabkan jumlah minimum hipoglikemia, dan ulasan mengatakan hal yang sama. Selain itu, jika Anda menggunakannya dengan jelas sesuai dengan instruksi yang diberikan oleh dokter Anda, penurunan kadar gula darah secara praktis dikecualikan.

Perlu dicatat bahwa keuntungan-keuntungan berikut dari obat ini juga dicatat:

  • sedikit variabilitas glikemik dalam 24 jam. Dengan kata lain, selama perawatan dengan dehidrasi, gula darah berada dalam level normal di siang hari;
  • Berkat karakteristik obat Tresiba, dokter-endokrinologis dapat menetapkan dosis yang lebih akurat untuk setiap pasien.

Selama periode ketika terapi insulin Tresiba dilakukan, kompensasi terbaik untuk penyakit ini dapat diperpanjang, yang akan membantu meningkatkan kesejahteraan pasien. Dan ulasan tentang obat ini tidak memberikan keraguan akan efisiensinya yang tinggi.

Ini adalah ulasan dari pasien yang sudah menggunakan obat, dan praktis tidak menemui efek samping.

Kontraindikasi

Seperti obat medis lainnya, insulin memiliki kontraindikasi yang jelas. Jadi, alat ini tidak dapat diterapkan dalam situasi seperti ini:

  • usia pasien kurang dari 18 tahun;
  • kehamilan;
  • periode laktasi (menyusui);
  • keistimewaan salah satu komponen tambahan obat atau zat aktif utamanya.

Selain itu, insulin tidak dapat digunakan untuk injeksi intravena. Satu-satunya cara yang mungkin untuk memberikan Tresiba insulin adalah subkutan!

Reaksi yang merugikan

Obat memiliki reaksi yang merugikan, misalnya:

  • gangguan pada sistem kekebalan tubuh (urtikaria, sensitivitas berlebihan);
  • masalah metabolisme (hipoglikemia);
  • gangguan pada kulit dan jaringan subkutan (lipodistrofi);
  • gangguan umum (edema).

Reaksi ini bisa sangat langka dan tidak semua pasien.

Manifestasi reaksi samping yang paling nyata dan sering terjadi adalah kemerahan di tempat injeksi.

Metode Pelepasan

Obat ini tersedia dalam bentuk kartrid, yang hanya dapat digunakan dalam pena jarum suntik Novopen (Tresiba Penfill) untuk penggunaan berulang kali.

Selain itu, rilis Tresiba dalam bentuk pena jarum suntik sekali pakai (Tresiba FlexTach), yang hanya menyediakan 1 aplikasi. Itu harus dibuang setelah pengenalan semua insulin.

Dosis obat adalah 200 atau 100 unit dalam 3 ml.

Aturan dasar untuk pengenalan Tresiba

Seperti yang sudah dicatat, obat harus diberikan sekali sehari.

Pihak pabrikan mencatat bahwa injeksi insulin Tresib harus dilakukan bersamaan.

Jika pasien diabetes menggunakan sediaan insulin untuk pertama kalinya, maka dokter akan meresepkannya dosis 10 unit 1 kali dalam 24 jam.

Di masa depan, menurut hasil pengukuran kadar gula darah pada waktu perut kosong, perlu dititrasi jumlah insulin Tresiba dalam mode individual yang ketat.

Dalam situasi di mana terapi insulin telah memakan waktu yang cukup lama, ahli endokrin akan meresepkan dosis obat, yang akan sama dengan dosis hormon basal, yang sebelumnya digunakan.

Ini dapat dilakukan hanya dalam kondisi bahwa kadar hemoglobin terglikasi berada pada level tidak lebih rendah dari 8, dan basal insulin diberikan sekali sehari.

Jika kondisi yang ditentukan tidak terpenuhi secara kualitatif, maka dosis Tresiba yang lebih rendah mungkin diperlukan.

Dokter berpendapat bahwa akan optimal untuk menggunakan volume kecil. Ini diperlukan untuk alasan bahwa jika Anda mentransfer dosis ke analog, maka untuk mencapai glukosa darah normal akan memerlukan jumlah obat yang lebih kecil.

Analisis selanjutnya dari jumlah insulin yang dibutuhkan dapat dilakukan 1 kali per minggu. Titrasi didasarkan pada hasil rata-rata dari dua pengukuran Toschakov sebelumnya.

Perhatikan! Tresiba dapat diterapkan dengan aman dengan:

Fitur penyimpanan obat

Tresiba harus disimpan di tempat yang dingin pada suhu 2 hingga 8 derajat. Mungkin kulkas, tetapi jauh dari freezer.

Sama sekali bukan pembekuan insulin!

Metode penyimpanan ini relevan untuk insulin yang disegel. Jika sudah ada dalam pena jarum suntik portabel bekas, maka penyimpanan dapat dilakukan pada suhu kamar, yang seharusnya tidak melebihi 30 derajat. Umur simpan dalam bentuk terbuka - 2 bulan (8 minggu).

Sangat penting untuk melindungi pena dari sinar matahari. Untuk melakukan ini, Anda harus menggunakan topi khusus yang akan mencegah kerusakan pada insulin Tresiba.

Terlepas dari kenyataan bahwa obat dapat dibeli di jaringan apotek tanpa memberikan resep, sangat mustahil untuk meresepkannya sendiri!

Insiden overdosis

Jika ada overdosis insulin (yang belum terdaftar hari ini), pasien dapat membantu dirinya sendiri. Dimungkinkan untuk menghilangkan hipoglikemia karena penggunaan sejumlah kecil produk yang mengandung gula:

  • teh manis;
  • jus buah;
  • cokelat non-diabetes.

Untuk mencegah hipoglikemia, penting untuk selalu membawa kemanisan apa pun.

Tresiba - Insulin yang Beraksi Sangat Panjang

Banyak penderita diabetes di antara ketidaknyamanan khusus penyakit yang disebut ketidakmampuan untuk meninggalkan rumah untuk waktu yang lama, sehingga tidak ketinggalan suntikan. Ada obat yang bisa menghilangkan masalah ini. "Tresiba" - insulin, yang dapat digunakan sesuai dengan instruksi untuk digunakan sekali sehari dan pada saat yang sama terasa hebat. Dan Anda dapat membawa pulpen bahkan dalam perjalanan. Apa kelebihan lain dari obat ini? Mari kita lihat lebih dekat.

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk pemberian subkutan, jelas dan tidak berwarna. Tersedia dalam format kartrid untuk pena jarum suntik, dalam satu jarum suntik - 3 ml larutan. Bungkus 3 atau 5 pena tergantung pada isi zat aktif.

Strukturnya meliputi:

  • 100 atau 200 PIECES insulin deglyudek;
  • gliserol;
  • fenol;
  • metacresol;
  • seng;
  • asam hidroklorat atau natrium hidroksida;
  • air untuk injeksi.

INN, produsen

Nama internasionalnya adalah insulin deglyadek.

Diproduksi oleh perusahaan "Novo Nordisk", Denmark.

Biaya

Harga insulin Tresiba di apotek mulai dari 7800 rubel.

Tindakan farmakologis

Ini memiliki sifat hipoglikemik kerja lama. Insulin deglyadek dibentuk oleh rekombinasi DNA. Begitu berada di dalam tubuh, ia berikatan dengan reseptor insulin manusia dan mulai bertindak sebagai bagian dari kompleks. Pemanfaatan glukosa oleh jaringan sel otot dan lemak dalam interaksi dengan kompleks reseptor meningkat. Insiden episode hipoglikemia nokturnal berkurang.

Farmakokinetik

Durasi aksi lebih dari 42 jam. Dengan pemberian zat sekali sehari, ada distribusi tindakan yang seragam sepanjang hari. Metabolit, di mana komponen aktif rusak, tidak aktif. Waktu paruh adalah sekitar 25 jam.

Indikasi

Diabetes mellitus pada semua kelompok umur (kecuali untuk anak di bawah 1 tahun).

Kontraindikasi

  • Peningkatan sensitivitas terhadap komponen;
  • Masa kehamilan dan menyusui;
  • Usia anak-anak hingga 1 tahun.

Instruksi penggunaan (metode dan dosis)

Suntikan dilakukan sekali sehari. Dosis dipilih oleh dokter yang hadir berdasarkan tes ini dan kebutuhan individu tubuh. Mulailah perawatan dengan dosis 10 U atau 0,1-0,2 U / kg. Selanjutnya, dosis dapat ditingkatkan 1-2 U sekaligus. Ini dapat digunakan baik untuk monoterapi dan dalam kombinasi dengan metode lain untuk mengobati diabetes.

Diijinkan masuk hanya secara subkutan. Situs injeksi adalah perut, pinggul, bahu, bokong. Disarankan untuk secara teratur mengubah tempat injeksi.

Maksimal 80 atau 160 U diizinkan sekaligus.

Efek samping

  • hipoglikemia;
  • reaksi alergi atau sistemik lokal;
  • lipodistrofi;
  • pembengkakan.

Overdosis

Dengan perkembangannya, hipoglikemia dapat terjadi. Gejala utamanya adalah: kelemahan, pucat pada kulit, gangguan kesadaran hingga kehilangannya dan timbulnya koma, rasa lapar, mudah tersinggung, dll. Bentuk cahayanya bisa dihilangkan sendiri dengan mengonsumsi makanan yang kaya karbohidrat. Hipoglikemia sedang dan berat dihilangkan dengan injeksi larutan glukagon atau dekstrosa, maka orang tersebut harus sadar dan diberi makan dengan makanan yang diperkaya karbohidrat. Pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter untuk penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Efek dari obat "Tresiba" meningkat:

  • kontrasepsi hormonal oral;
  • hormon tiroid;
  • diuretik thiazide;
  • somatropin;
  • GKS;
  • simpatomimetik;
  • danazol

Efek pengobatan dapat melemah:

  • obat hipoglikemik oral;
  • beta-blocker nonselektif;
  • Agonis reseptor GLP-1;
  • salisilat;
  • Inhibitor MAO dan ACE;
  • steroid anabolik;
  • sulfonamid.

Beta-blocker, bisa menutupi gejala hipoglikemia. Etanol, serta Octreotide atau Lanreotide dapat melemahkan dan meningkatkan efek obat.

Jangan bergaul dengan larutan dan obat lain!

Kompatibilitas dengan alkohol

Insulin deulinum tidak kompatibel dengan alkohol dan agen yang mengandung etanol. Ini mengurangi toleransi alkohol. Selama seluruh perawatan, penderita diabetes tidak dianjurkan untuk minum alkohol dan obat-obatan yang mengandung etanol.

Instruksi khusus

Risiko hipoglikemia meningkat dengan olahraga, stres, melewatkan makan atau menyuntikkan obat-obatan, beberapa penyakit. Pasien harus menyadari gejalanya dan dapat memberikan pertolongan pertama.

Dosis insulin yang tidak mencukupi menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetikum. Ketahui gejalanya dan cegah perkembangan kondisi seperti itu.

Transisi ke jenis insulin lain dilakukan di bawah pengawasan seorang spesialis. Mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Retinopati diabetik dapat terjadi pada awal terapi.

"Tresiba" dapat memengaruhi mengemudi, yang terkait dengan perkembangan hipoglikemia. Karena itu, untuk menghindari kondisi berbahaya yang mengancam kesehatan pasien dan orang lain, perlu memutuskan dengan dokter Anda perlunya mengendarai mobil selama terapi insulin.

Hanya resep!

Kehamilan dan menyusui

Dilarang mengambil selama kehamilan dan menyusui, karena tidak ada data klinis yang akurat tentang efek komponen obat pada tubuh anak.

Gunakan pada anak-anak dan usia lanjut

Dapat digunakan untuk pengobatan anak-anak di atas 1 tahun. Namun, harus diingat bahwa untuk anak-anak dosis dipilih lebih hati-hati, dan pengamatan keadaan tubuh dilakukan lebih dekat.

Diresepkan untuk merawat orang tua. Penting untuk diketahui bahwa pada orang tua, hipoglikemia dapat berkembang lebih cepat, oleh karena itu diperlukan pemantauan keadaan kesehatan secara konstan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di lemari es pada suhu tidak lebih tinggi dari 8 °, jangan dibekukan. Pena terbuka disimpan pada suhu sekitar 25 ° C. Istilahnya adalah 30 bulan untuk obat tertutup, 8 minggu untuk obat terbuka. Setelah itu, obatnya dibuang.

Perbandingan dengan analog

Jenis insulin ini memiliki sejumlah analog. Anda disarankan untuk memeriksanya untuk membandingkan properti.

Cons: dapat digunakan untuk anak-anak hanya setelah 6 tahun.

Cons: jangan gunakan untuk perawatan anak di bawah 18; terbatas - untuk wanita hamil, orang tua dan pasien dengan penyakit tertentu (retinopati, gangguan tiroid, dll.).

Minus: tidak untuk anak di bawah 2 tahun. Wanita hamil harus hati-hati memilih dosisnya.

Terjemahan dari satu obat ke obat lain menghasilkan dokter. Perawatan diri dilarang!

Ulasan

Secara umum, rekomendasi penderita diabetes dengan pengalaman pada obat ini adalah positif. Durasi dan efektifitas tindakan, tidak adanya efek samping atau perkembangannya yang jarang dicatat. Obat ini cocok untuk banyak pasien. Di antara minus ada harga tinggi.

Oksana: “Saya sudah menggunakan insulin sejak 15 tahun. Saya sudah mencoba banyak obat, sekarang saya berhenti di Tracibe. Sangat nyaman digunakan, meskipun mahal. Saya suka efek yang begitu lama, tidak ada episode hipo malam, dan sebelum itu sering terjadi. Saya senang

Sergey: “Baru-baru ini saya harus beralih ke pengobatan insulin - pil berhenti membantu. Dokter menyarankan untuk mencoba pena jarum suntik Tresiba. Saya dapat mengatakan bahwa lebih mudah untuk memberikan suntikan pada diri Anda, meskipun saya baru melakukannya. Pena menunjukkan dosis dengan tanda, sehingga Anda tidak bisa salah, berapa banyak yang harus Anda masukkan. Gula memegang dengan lancar dan panjang. Tidak ada sisi, itu menyenangkan setelah beberapa pil. Saya suka narkoba dan menyukainya. "

Diana: “Nenek memiliki tipe diabetes yang tergantung pada insulin. Saya dulu melakukan suntikan karena dia sendiri takut. Dokter menyarankan untuk mencoba "Tresibu". Sekarang nenek sendiri bisa memberikan dirinya suntikan. Mudahnya, Anda hanya perlu melakukannya sekali sehari, dan efeknya bertahan lama. Dan kondisi kesehatan menjadi jauh lebih baik. "

Denis: “Saya menderita diabetes tipe 2, saya sudah harus menggunakan insulin. Dia duduk lama di Levemir, dia berhenti memegang gula. Dokter menerjemahkan ke "Tresibu", dan saya mendapatkannya untuk keuntungan. Berarti sangat nyaman, tingkat gula menjadi dapat diterima, tidak ada yang sakit. Saya harus menyesuaikan sedikit diet, tetapi lebih baik lagi - beratnya tidak bertambah. Saya senang dengan obat ini. "

Alina: “Setelah kelahiran anak, saya didiagnosis menderita diabetes tipe 2. Kohl insulin, memutuskan untuk mencoba dengan izin dokter "Tresibu." Menerima manfaat, jadi itu plus. Saya suka efeknya panjang dan tahan lama. Pada awal pengobatan, retinopati ditemukan, tetapi dosisnya diubah, diet diubah sedikit dan semuanya teratur. Obat yang bagus.

Kesimpulan

Tresiba adalah obat yang baik untuk mengobati semua jenis diabetes. Ini cocok untuk sebagian besar penderita diabetes, bahkan dapat diperoleh untuk manfaat. Dokter memuji obat untuk efektivitasnya dalam pengobatan dan durasi tindakan, memungkinkan pasien untuk menjalani gaya hidup aktif tanpa membahayakan kesehatan. Jadi obat ini layak memiliki reputasi positif.

Tresiba

Insulin Tresiba: cari tahu semua yang Anda butuhkan. Di bawah ini Anda akan menemukan petunjuk penggunaan, ditulis dalam bahasa sederhana, serta ulasan penderita diabetes dengan pengalaman obat ini. Pahami cara menemukan dosis optimal, lakukan transisi ke Traciba dari insulin panjang lainnya. Baca tentang metode perawatan efektif yang memungkinkan Anda menjaga kadar gula darah 3,9-5,5 mmol / l 24 jam sehari secara konsisten, seperti pada orang sehat. Sistem Dr. Bernstein, yang telah hidup dengan diabetes selama lebih dari 70 tahun, membantu melindungi dari komplikasi hebat.

Tresiba adalah insulin super-long-acting terbaru yang diproduksi oleh perusahaan internasional yang solid Novo Nordisk. Ini lebih unggul dari Levemir, Lantus dan Tujeo, dan bahkan lebih lagi, insulin rata-rata adalah Protafan, karena setiap injeksi berlangsung hingga 42 jam. Dengan obat baru ini, menjadi lebih mudah untuk menjaga gula normal di pagi hari dengan perut kosong. Baru-baru ini, itu diizinkan untuk berlaku tidak hanya untuk orang dewasa, tetapi juga untuk anak-anak diabetes di atas 1 tahun.

Insulin Ekstra Panjang Tresiba: Artikel Lengkap

Perlu diingat bahwa Tresiba obat manja tetap transparan seperti segar. Dengan penampilan, tidak mungkin untuk menentukan kualitasnya. Karena itu, seseorang tidak boleh membeli insulin dari tangan, menurut pengumuman pribadi. Anda hampir pasti akan mendapatkan obat yang tidak dapat digunakan, buang waktu dan uang Anda, hancurkan kendali diabetes Anda.

Beli insulin di apotek terkemuka dan teruji yang mencoba mengikuti aturan penyimpanan. Baca informasi di bawah dengan cermat.

Instruksi untuk digunakan

Ketika Anda mengambil suntikan prepat Tresib, seperti jenis insulin lainnya, Anda harus mengikuti diet.

Banyak penderita diabetes yang dirawat dengan insulin, meyakini bahwa serangan hipoglikemia tidak dapat dihindari. Sebenarnya tidak. Anda dapat mempertahankan gula normal yang stabil bahkan dengan penyakit autoimun yang parah. Dan terlebih lagi dengan diabetes tipe 2 yang relatif ringan. Tidak perlu terlalu melebih-lebihkan kadar glukosa darah Anda untuk memastikan terhadap hipoglikemia berbahaya. Tonton video di mana Dr. Bernstein membahas masalah ini. Pelajari cara menyeimbangkan nutrisi dan dosis insulin.

Apakah insulin Tresiba cocok untuk anak-anak?

Banyak orang tua bertanya-tanya apakah Tresiba insulin cocok untuk anak-anak penderita diabetes. Ya, di Eropa dan Amerika Serikat, serta di Federasi Rusia dan negara-negara CIS, obat ini telah disetujui untuk digunakan pada anak-anak. Dia juga diresepkan untuk remaja dengan diabetes tipe 1 dan tipe 2. Sebuah studi BEGIN Young 1 dilakukan.Hasilnya menunjukkan bahwa Tresiba membantu anak-anak diabetes lebih baik daripada Levemir. Namun, penelitian ini didanai oleh produsen obat baru. Oleh karena itu, hasilnya harus diperlakukan dengan pengekangan.

Tresiba secara resmi diresepkan untuk anak-anak diabetes berusia 1 tahun ke atas. Itu disetujui untuk digunakan pada anak-anak di Amerika Serikat, Eropa, Federasi Rusia dan negara-negara CIS. Kemungkinan besar, insulin ini juga cocok untuk bayi di bawah 1 tahun yang tidak cukup beruntung terkena diabetes. Namun, tidak ada rekomendasi resmi mengenai hal ini.

Pada anak-anak penderita diabetes yang melakukan diet rendah karbohidrat, penyakit ini relatif mudah. Sebagai aturan, Anda dapat menusuk Levemir atau Lantus dalam dosis rendah, mendapatkan hasil yang baik. Hanya saja, jangan gunakan insulin rata-rata Protafan atau analognya.

Obat terbaru Tresiba lebih baik daripada jenis insulin yang lebih tua, memecahkan masalah gula tinggi di pagi hari dengan perut kosong. Orang tua perlu memutuskan apakah masuk akal untuk membelinya dengan biaya sendiri. Namun, jika dikeluarkan secara cuma-cuma untuk pengobatan diabetes pada anak, sudah pasti tidak pantas ditolak.

Molekul insulin Tresiba secara struktural mirip dengan Levemir. Tidak sepenuhnya sama, tetapi sangat mirip. Produsen telah menemukan cara untuk mengemasnya dengan cara baru sehingga obat akan bertahan lebih lama. Levemir telah digunakan selama sekitar 20 tahun. Selama bertahun-tahun, tidak ada masalah khusus dengan jenis insulin ini. Tidak mungkin bahwa seiring waktu, beberapa efek samping baru insulin Tresiba akan terungkap. Saat ini, satu-satunya hambatan untuk meluasnya penggunaan obat ini pada anak-anak dan orang dewasa - harganya mahal.

Apa testimoni penderita diabetes dengan pengalaman dengan insulin Tresiba?

Kesaksian penderita diabetes dengan pengalaman tentang insulin Tresiba tidak hanya baik, tetapi juga antusias. Suntikan obat ini, dibuat pada malam hari, memungkinkan Anda untuk bangun dengan gula normal keesokan paginya. Tentu saja jika dosisnya disesuaikan dengan benar. Sebelum munculnya degludek insulin, yang berlangsung hingga 42 jam, kontrol glukosa darah di pagi hari dengan perut kosong membutuhkan kerumitan besar.

Insulin Tresiba: ulasan tentang penderita diabetes dengan pengalaman hebat

Tresiba menurunkan gula bahkan lebih lancar daripada Levemir dan Lantus. Dengan obat ini, risiko mengalami hipoglikemia berat menjadi lebih rendah. Kesimpulan: jika keuangan memungkinkan, pertimbangkan untuk beralih ke insulin baru ini. Namun, saat ini harganya sekitar 3 kali lebih banyak daripada Lantus dan Levemir. Mungkin, di tahun-tahun mendatang, ia akan memiliki analog dengan sifat-sifat unggul yang sama. Tetapi mereka tidak mungkin lebih murah. Hanya ada beberapa perusahaan internasional di dunia yang memproduksi insulin modern berkualitas tinggi. Jelas, mereka sepakat di antara mereka sendiri untuk mempertahankan harga tinggi.

Bagaimana membuat transisi ke obat ini dari insulin panjang lain?

Pertama-tama, lakukan diet rendah karbohidrat. Karena ini, dosis insulin panjang dan cepat Anda akan berkurang 2-8 kali. Kadar gula darah akan menjadi lebih stabil, tanpa melompat.

Banyak penderita diabetes beralih ke Tresiba dengan obat Levemir, Lantus dan Tujeo. Jika Anda masih menggunakan Protaphan Sedang, sangat disarankan untuk beralih ke salah satu jenis insulin berkepanjangan yang tercantum di atas. Baca di sini tentang kerugian rata-rata insulin NPH. Tresiba memiliki khasiat yang jauh lebih baik daripada jenis-jenis insulin yang telah ada di pasaran sejak lama. Masalah transisi hanya terletak pada keuangan.

Insulin Tresiba: dialog dengan pasien

Instruksi resmi mengatakan bahwa dosis tidak boleh berubah ketika beralih dari satu obat lama ke yang lain. Namun, dalam praktiknya mereka berubah. Dan Anda tidak dapat memprediksi sebelumnya, Anda perlu mengurangi dosis atau, sebaliknya, meningkatkannya. Ini hanya dapat ditentukan dengan coba-coba selama beberapa hari atau minggu.

Dr. Bernstein merekomendasikan agar Anda tidak membatasi diri hanya dengan satu suntikan Traciba per hari, tetapi bagi dosis harian menjadi dua suntikan - di malam hari dan di pagi hari. Dia sendiri terus menusuk degludek insulin dengan cara yang sama seperti yang digunakan Levemir selama bertahun-tahun. Terlepas dari kenyataan bahwa frekuensi suntikan belum berkurang, dia masih puas dengan obat baru.

Karakteristik dan sifat insulin Tresiba

Untuk mempertahankan jumlah hormon yang konstan pada diabetes tipe 1 dan tipe 2, insulin jangka panjang digunakan. Obat-obatan semacam itu termasuk Tresiba yang diproduksi oleh Novo Nordisk.

Tresiba adalah obat berdasarkan hormon yang bekerja sangat lama.

Ini adalah analog baru dari insulin basal. Ini memberikan kontrol glikemik yang sama dengan penurunan risiko hipoglikemia nokturnal.

Karakteristik dan tindakan farmakologis

Fitur obat termasuk:

  • penurunan glukosa yang stabil dan lancar;
  • efek lebih dari 42 jam;
  • variabilitas rendah;
  • penurunan gula yang stabil;
  • profil keamanan yang baik;
  • kemungkinan sedikit perubahan dalam waktu pemberian insulin tanpa membahayakan kesehatan.

Obat ini diproduksi dalam bentuk kartrid - "Tresiba Penfil" dan pena jarum suntik, di mana kartrid disegel, - "Tresiba Flekstach". Bahan aktifnya adalah insulin Degludek.

Deglyudek mengikat setelah pemberian dengan sel-sel lemak dan otot. Ada penyerapan bertahap dan terus menerus ke dalam aliran darah. Sebagai hasilnya, penurunan stabil dalam glukosa darah terbentuk.

Obat ini meningkatkan penyerapan glukosa oleh jaringan dan menekan sekresi dari hati. Dengan meningkatnya dosis, efek hipoglikemik meningkat.

Konsentrasi hormon keseimbangan dibuat rata-rata setelah dua hari digunakan. Penumpukan zat yang diperlukan berlangsung lebih dari 42 jam. Waktu paruh terjadi dalam sehari.

Indikasi untuk digunakan: diabetes tipe 1 dan tipe 2 pada orang dewasa, diabetes pada anak-anak dari 1 tahun.

Kontraindikasi untuk mengambil insulin Tresiba: alergi terhadap komponen obat, intoleransi Degludek.

Instruksi untuk digunakan

Obat ini sebaiknya diberikan pada satu waktu. Penerimaan adalah 1 kali per hari. Pasien dengan diabetes mellitus 1 menggunakan Degludek bersama-sama dengan insulin pendek untuk mencegah kebutuhannya selama makan.

Pasien dengan diabetes minum obat tanpa merujuk pada perawatan tambahan. Tresiba diberikan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan agen tablet atau insulin lainnya. Meskipun fleksibilitas dalam memilih waktu administrasi, interval minimum harus minimal 8 jam.

Dosis insulin diresepkan oleh dokter. Ini dihitung berdasarkan kebutuhan pasien dalam hormon dengan mengacu pada respon glikemik. Dosis yang disarankan adalah 10 U. Dengan perubahan dalam diet, beban diperbaiki. Jika pasien dengan diabetes mellitus 1 mengonsumsi insulin dua kali sehari, jumlah insulin yang diberikan ditentukan secara individual.

Saat beralih ke insulin, Traciba mengontrol konsentrasi glukosa dengan ketat. Perhatian khusus diberikan pada indikator pada minggu pertama terjemahan. Rasio satu-ke-satu dari dosis obat sebelumnya diterapkan.

Tresiba disuntikkan secara subkutan di zona berikut: paha, bahu, dinding depan perut. Untuk mencegah timbulnya iritasi dan bernanah, tempat diubah secara ketat dalam area yang sama.

Dilarang menyuntikkan hormon secara intravena. Ini memicu hipoglikemia berat. Jangan oleskan obat dalam pompa infus dan secara intramuskular. Manipulasi terakhir dapat mengubah kecepatan penyerapan.

Instruksi video tentang penggunaan pena jarum suntik:

Efek samping dan overdosis

Di antara reaksi yang merugikan pada pasien yang menggunakan "Tresiba" diamati:

  • hipoglikemia - sering;
  • lipodistrofi;
  • edema perifer;
  • alergi kulit;
  • reaksi di tempat suntikan obat;
  • perkembangan retinopati.

Dalam proses minum obat mungkin hipoglikemia dari berbagai tingkat keparahan. Tergantung pada negara, berbagai langkah diambil.

Dengan sedikit penurunan glikemia, pasien mengkonsumsi 20 g gula atau produk dengan kandungannya. Disarankan untuk selalu membawa glukosa Anda dalam jumlah yang tepat.

Dalam kondisi parah yang disertai dengan hilangnya kesadaran, glukagon disuntikkan dalam a / m. Ketika tidak berubah, glukosa disuntikkan. Pasien dipantau selama beberapa jam. Untuk menghilangkan kekambuhan, pasien mengambil makanan karbohidrat.

Pasien dan indikasi khusus

Data asupan obat dalam kelompok khusus pasien:

  1. Tresiba disetujui untuk digunakan oleh orang tua. Kategori pasien ini harus lebih sering memantau kadar gula mereka.
  2. Tidak ada penelitian tentang efek obat selama kehamilan. Jika diputuskan untuk minum obat, disarankan untuk meningkatkan pemantauan indikator, terutama pada trimester ke-2 dan ke-3.
  3. Juga tidak ada data tentang efek obat selama menyusui. Dalam proses menyusui pada bayi baru lahir, tidak ada reaksi merugikan yang diamati.

Ketika memperhitungkan kombinasi Degludeka dengan obat lain.

Steroid anabolik, inhibitor ACE, sulfonamid, blocker, salisilat, tablet, obat penurun gula, inhibitor MAO mengurangi kadar gula.

Simpatomimetik, glukokortikosteroid, Danazol adalah di antara obat-obatan yang meningkatkan kebutuhan hormon.

Alkohol dapat memengaruhi aksi Deglyudek baik ke atas maupun ke bawah. Ketika menggabungkan Tresiba dan Pioglitazone dapat mengembangkan gagal jantung, bengkak. Pasien selama terapi berada di bawah pengawasan dokter. Dalam kasus pelanggaran fungsi jantung, obat dihentikan.

Untuk penyakit hati dan ginjal dalam proses terapi insulin membutuhkan pemilihan dosis individu. Pasien harus lebih sering mengontrol gula. Pada penyakit menular, disfungsi kelenjar tiroid, dan kelebihan tegangan saraf, kebutuhan akan perubahan dosis yang efektif.

Obat-obatan dengan efek yang sama, tetapi dengan bahan aktif yang berbeda, termasuk Aylar, Lantus, Tujeo (insulin Glargin) dan Levemir (insulin Detemir).

Pengujian komparatif "Tresiba" dan obat-obatan sejenis menentukan kinerja yang sama. Selama penelitian, ada kekurangan lonjakan gula yang tajam, jumlah minimum hipoglikemia nokturnal.

Ulasan penderita diabetes juga berfungsi sebagai bukti efektivitas dan keamanan Traciba. Orang-orang merayakan tindakan dan keamanan obat yang lancar. Di antara ketidaknyamanan mengeluarkan harga tinggi Deglyudek.

Saya memiliki lebih dari 10 tahun pengalaman dengan diabetes. Baru-baru ini saya beralih ke Tresibu - hasilnya sangat bagus untuk waktu yang lama. Obat menurunkan indikator lebih merata dan lancar daripada Lantus dan Levemir. Pagi berikutnya setelah injeksi saya bangun dengan gula normal. Tidak pernah mengalami hipoglikemia nokturnal. Satu-satunya "tetapi" adalah harga tinggi. Jika dana memungkinkan, lebih baik beralih ke obat ini.

Oksana Stepanova, 38 tahun, St. Petersburg

Tresiba adalah obat yang menyediakan sekresi insulin basal. Ini memiliki profil keamanan yang baik, mengurangi gula dengan lancar. Ulasan pasien mengkonfirmasi keefektifannya dan stabilitas tindakan. Harga insulin Tresiba sekitar 6000 rubel.

Insulin Tresiba yang sangat panjang - fitur aplikasi dan perhitungan dosis

Tresiba adalah insulin basal terpanjang yang saat ini tercatat. Awalnya, ini dibuat untuk pasien yang masih memiliki sintesis insulin sendiri, yaitu, untuk diabetes tipe 2. Efektivitas obat untuk penderita diabetes dengan penyakit tipe 1 kini telah dikonfirmasi.

Penting untuk diketahui! Sebuah kebaruan yang direkomendasikan oleh ahli endokrin untuk Pemantauan Diabetes Permanen! Hanya butuh setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Tresibu diproduksi oleh perusahaan Denmark terkenal NovoNordisk. Juga, produk-produknya adalah Aktrapid dan Protafan tradisional, analog yang secara fundamental baru dari insulin Levemir dan NovoRapid. Penderita diabetes yang berpengalaman mengklaim bahwa Tresiba sama sekali tidak kalah dengan pendahulunya, Protafan, dengan waktu rata-rata dan lama Levemir, dan secara signifikan melebihi mereka untuk stabilitas dan keseragaman kerja.

Prinsip kerja Traciba

Untuk penderita diabetes tipe 1, penggantian insulin yang tidak ada dengan menyuntikkan hormon buatan adalah wajib. Dengan diabetes tipe 2 jangka panjang, terapi insulin adalah pengobatan yang paling efektif, mudah ditoleransi dan hemat biaya. Satu-satunya kelemahan persiapan insulin yang signifikan adalah risiko tinggi hipoglikemia.

Jatuhnya gula sangat berbahaya pada malam hari, karena dapat dideteksi terlambat, sehingga persyaratan keamanan untuk insulin lama terus meningkat. Pada diabetes, semakin lama dan lebih stabil, semakin sedikit variabel efek obat, semakin rendah risiko hipoglikemia setelah diperkenalkan.

Insulin Tresiba sepenuhnya memenuhi tujuan:

  1. Obat itu milik kelompok baru insulin super panjang, karena kerjanya jauh lebih lama daripada yang lain, 42 jam atau lebih. Ini terjadi karena fakta bahwa molekul hormon yang dimodifikasi "menempel" di bawah kulit dan dilepaskan ke dalam darah dengan sangat lambat.
  2. 24 jam pertama obat memasuki darah secara merata, maka efeknya menurun dengan sangat lancar. Aksi puncak benar-benar tidak ada, profilnya hampir rata.
  3. Semua suntikan sama. Anda dapat yakin bahwa obat itu akan bekerja dengan cara yang sama seperti kemarin. Efek dari dosis yang sama adalah serupa pada pasien dari berbagai usia. Variabilitas aksi di Traciba adalah 4 kali lebih sedikit daripada di Lantus.
  4. Tresiba memprovokasi 36% hipoglikemia lebih sedikit dibandingkan analog insulin lama pada periode dari 0:00 sampai 6:00 dengan diabetes tipe 2. Dengan penyakit tipe 1, keuntungannya tidak begitu jelas, obat ini mengurangi risiko hipoglikemia nokturnal sebesar 17%, tetapi meningkatkan risiko diurnal sebesar 10%.

Bahan aktif Traciba adalah degludek (dalam beberapa sumber - deglyudek, engl. Degludec). Ini adalah insulin rekombinan manusia, di mana struktur molekul diubah. Seperti halnya hormon alami, hormon ini dapat mengikat reseptor sel, meningkatkan aliran gula dari darah ke jaringan, dan memperlambat produksi glukosa di hati.

Karena strukturnya yang sedikit dimodifikasi, insulin ini cenderung membentuk hexamers kompleks dalam cartridge. Setelah injeksi di bawah kulit, itu membentuk semacam depot, yang diserap perlahan dan dengan kecepatan konstan, yang memastikan aliran hormon yang stabil ke dalam darah.

Formulir rilis

Obat ini tersedia dalam 3 bentuk:

  1. Tresiba Penfill - kartrid dengan larutan, konsentrasi hormon di dalamnya adalah standar - U Insulin dapat diputar dengan jarum suntik atau dimasukkan ke dalam pena NovoPen dan sejenisnya.
  2. Tresiba FlexTach dengan konsentrasi U100 - pena jarum suntik tempat kartrid 3 ml dipasang. Pena dapat digunakan sampai insulin di dalamnya berakhir. Penggantian kartrid tidak disediakan. Langkah dosis - 1 unit, dosis tertinggi dalam 1 administrasi - 80 unit.
  3. Tresiba FlexTach U200 - diciptakan untuk memenuhi peningkatan kebutuhan hormon, biasanya penderita diabetes dengan resistensi insulin yang parah. Konsentrasi insulin berlipat dua, sehingga volume larutan yang disuntikkan di bawah kulit lebih sedikit. Pena dapat diberikan sekali hingga 160 unit. hormon dalam penambahan 2 unit. Dalam kasus apa pun, kartrid dengan degludec konsentrasi tinggi tidak boleh dikeluarkan dari pulpen jarum suntik asli dan dimasukkan ke dalam yang lain, karena ini akan menyebabkan overdosis ganda dan hipoglikemia berat.

Formulir rilis

Di Rusia, ketiga bentuk obat telah terdaftar, tetapi apotek menawarkan Tracibu FlexTach dengan konsentrasi normal. Harga untuk Tresibu lebih tinggi daripada insulin panjang lainnya. Satu paket dengan 5 pena jarum suntik (15 ml, 4.500 unit) berharga 7300 hingga 8400 rubel.

Selain degludec, Tresiba mengandung gliserol, metacresol, fenol, seng asetat. Keasaman larutan mendekati netral karena penambahan asam klorida atau natrium hidroksida.

Indikasi untuk pengangkatan Traciba

Obat ini digunakan dalam kombinasi dengan insulin cepat untuk terapi penggantian hormon pada kedua jenis diabetes. Dengan penyakit tipe 2 pada tahap pertama, dimungkinkan untuk menetapkan hanya insulin panjang. Awalnya, instruksi Rusia untuk penggunaan diizinkan menggunakan Tresibu khusus untuk pasien dewasa. Setelah penelitian memastikan keamanannya bagi organisme yang sedang tumbuh, perubahan dilakukan sesuai instruksi, dan sekarang memungkinkan penggunaan obat pada anak-anak dari 1 tahun.

Pengaruh degludeca pada perjalanan kehamilan dan perkembangan bayi hingga satu tahun belum diteliti, oleh karena itu, sejauh ini tidak ada insulin yang diberikan pada kategori pasien ini. Jika seorang penderita diabetes sebelumnya pernah mengalami reaksi alergi yang nyata terhadap degludec atau komponen lain dari larutan, juga disarankan untuk menahan diri dari pengobatan dengan Traciba.

Instruksi untuk digunakan

Tanpa pengetahuan tentang aturan pemberian insulin, kompensasi yang baik dari diabetes mellitus tidak mungkin. Kegagalan untuk mengikuti instruksi dapat menyebabkan komplikasi akut: ketoasidosis dan hipoglikemia berat.

Cara membuat pengobatan aman:

  • dalam kasus diabetes tipe 1, dosis yang diperlukan harus dipilih dalam kondisi institusi medis. Jika pasien sebelumnya telah menerima insulin panjang, ketika mentransfer ke Trasiba, dosis pertama kali dibiarkan tidak berubah, kemudian disesuaikan untuk memperhitungkan data glikemik. Obat sepenuhnya memperluas aksinya dalam 3 hari, sehingga koreksi pertama hanya diperbolehkan setelah berakhirnya waktu ini;
  • dengan penyakit tipe 2, dosis awal adalah 10 unit, dengan berat besar - hingga 0,2 unit. per kg Kemudian secara bertahap diubah sampai glikemia dinormalisasi. Sebagai aturan, pasien dengan obesitas, aktivitas berkurang, resistensi insulin yang kuat, diabetes mellitus dekompensasi jangka panjang membutuhkan dosis besar Traciba. Ketika pengobatan berlanjut, mereka secara bertahap menurun;
  • Terlepas dari kenyataan bahwa insulin Tresiba bekerja lebih dari 24 jam, mereka menusuknya sekali sehari pada waktu yang telah ditentukan. Efek dari dosis berikutnya sebagian harus tumpang tindih dengan yang sebelumnya;
  • obat hanya dapat diberikan secara subkutan. Injeksi intramuskular tidak diinginkan, karena dapat menyebabkan penurunan gula, intravena mengancam jiwa;
  • tempat suntikan tidak signifikan, tetapi biasanya paha digunakan untuk insulin panjang, karena hormon pendek didorong ke dalam lambung - seperti tempat menusuk insulin;
  • Pena adalah perangkat yang tidak rumit, tetapi lebih baik jika dokter Anda memberi tahu Anda tentang aturan penanganannya. Untuk berjaga-jaga, aturan ini digandakan dalam instruksi yang datang dengan setiap paket;
  • Sebelum setiap injeksi, Anda perlu memastikan bahwa penampilan larutan tidak berubah, kartrid masih utuh, dan jarum bisa dilewati. Untuk memeriksa kemudahan servis sistem, dosis 2 unit diatur pada pena jarum suntik. dan klik pada piston. Penurunan transparan akan muncul di lubang jarum. Untuk Traciba FlexTax, NovoTvist asli, jarum NovoFayn dan rekanannya dari produsen lain cocok;
  • setelah pengenalan larutan, jarum tidak dikeluarkan dari kulit selama beberapa detik, sehingga insulin tidak mulai mengalir keluar. Situs injeksi tidak dapat dipanaskan atau dipijat.

Tresibu dapat digunakan dengan semua obat antihipertensi, termasuk insulin manusia dan analog, serta tablet yang diresepkan untuk diabetes tipe 2.

Apakah Anda menderita tekanan darah tinggi? Tahukah Anda bahwa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan stroke? Normalisasikan tekanan Anda dengan. Baca pendapat dan umpan balik tentang metode di sini >>

Efek samping

Kemungkinan efek negatif dari perawatan Diabetes mellitus dan penilaian risikonya:

Tresiba ® FlexTach ®

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi berwarna transparan.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Obat Tresiba ® FlexTach ® adalah analog insulin kerja panjang manusia yang diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae.

Mekanisme tindakan. Insulin degludek berikatan dengan cara spesifik dengan reseptor insulin endogen manusia dan, berinteraksi dengannya, menyadari efek farmakologisnya mirip dengan efek insulin manusia.

Efek hipoglikemik dari insulin degludec adalah karena peningkatan pemanfaatan glukosa oleh jaringan setelah insulin terikat pada reseptor sel otot dan lemak dan penurunan simultan dalam tingkat produksi glukosa oleh hati.

Obat Tresiba ® FlexTach ® adalah analog dasar insulin kerja jangka panjang manusia; setelah injeksi s / c, ia membentuk multihexamers yang dapat larut dalam depot subkutan, dari mana ada penyerapan terus menerus dan degludec insulin ke dalam vaskular, memberikan profil aksi super datar, panjang dan efek hipoglikemik yang stabil dari obat (lihat Gambar 1).

Selama 24 jam pemantauan efek hipoglikemik obat pada pasien yang menerima dosis degludek insulin sekali sehari, Tresiba ® FlexTach ®, tidak seperti insulin glargine, menunjukkan V seragamd antara aksi dalam periode 12 jam pertama dan kedua (AUC GIR0-12jam, SS/ AUC GIRtotal, SS = 0,5).

Gambar 1. Profil rata-rata tingkat infus glukosa 24 jam - Css insulin degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (studi 1987)

Durasi kerja obat Tresiba ® FlexTach® lebih dari 42 jam dalam rentang dosis terapi. Css obat dalam plasma darah dicapai 2-3 hari setelah pemberian obat.

Insulin degludek dalam keadaan Css menunjukkan secara signifikan lebih sedikit (4 kali) dibandingkan dengan variabilitas insulin glargine dari profil harian aksi hipoglikemik, yang diperkirakan dengan nilai koefisien variasi (CV) untuk mempelajari efek hipoglikemik obat selama satu interval dosis (AUC) GIR.τ, SS) dan dalam jangka waktu 2 hingga 24 jam (AUC GIR2-24h, SS), (lihat Tabel 1.)

Variabilitas profil harian dari efek hipoglikemik Tresiba ® dan insulin glargine dalam keadaan Css pada pasien dengan diabetes tipe 1

a CV: koefisien variabilitas intra-individu,%.

b SS: Konsentrasi obat dalam keadaan setimbang.

c AUC GIR2-24h, SS: efek metabolik dalam 22 jam terakhir dari interval pemberian dosis (yaitu, tidak ada efeknya terhadap insulin yang disuntikkan / selama periode pengantar klem).

Hubungan linear telah terbukti antara meningkatkan dosis Tresiba ® FlexTach ® dan efek hipoglikemik umumnya.

Studi menunjukkan tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam farmakodinamik dari obat Tresiba ® pada pasien usia lanjut dan pasien dewasa muda.

Kemanjuran dan keamanan klinis

Hasil penelitian klinis menunjukkan penurunan HbA yang sama1c dari nilai awal pada akhir penelitian tentang latar belakang terapi dengan insulin Tresiba ® dan insulin glargine 100 U / ml. Pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 (DM1) dengan terapi insulin Tresiba ® menunjukkan kejadian hipoglikemia berat yang lebih rendah dan hipoglikemia simptomatik yang berat atau dikonfirmasi (hipoglikemia pada umumnya dan hipoglikemia nokturnal) dibandingkan dengan insulin glargine 100 U / ml, seperti pada mempertahankan dosis, dan sepanjang seluruh periode perawatan. Pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 (T2DM) dengan terapi insulin Tresiba ® menunjukkan penurunan yang signifikan dalam kejadian hipoglikemia simptomatik yang berat atau dikonfirmasi (hipoglikemia pada umumnya dan hipoglikemia nokturnal) dibandingkan dengan insulin glargine (100 U / ml), seperti pada periode pemeliharaan dosis, dan sepanjang seluruh periode pengobatan, serta mengurangi kejadian episode hipoglikemia berat sepanjang seluruh periode pengobatan.

Dalam studi klinis, tidak adanya keunggulan obat referensi (insulin detemir dan insulin glargine) dibandingkan Tresiba ® dalam kaitannya dengan penurunan HbA telah terbukti.1c dari baseline pada akhir penelitian. Pengecualian adalah sitagliptin obat, dalam perbandingan dengan mana obat Tresiba ® menunjukkan keunggulan signifikan secara statistik dalam hal mengurangi indeks HbA1c.

Hasil meta-analisis dari tujuh studi menunjukkan manfaat terapi insulin trecib® dalam hal insiden yang lebih rendah dari episode hipoglikemia yang dikonfirmasi pada pasien dibandingkan dengan terapi insulin glargine (100 U / ml) (Tabel 2) dan episode hipoglikemia nokturnal yang dikonfirmasi. Pengurangan dalam frekuensi episode hipoglikemia selama terapi dengan insulin Tresiba ® dicapai dengan glukosa plasma puasa rata-rata yang lebih rendah dibandingkan dengan insulin glargine (100 U / ml).

Hasil meta-analisis data pada episode hipoglikemia

a Hipoglikemia terkonfirmasi adalah episode hipoglikemia, dikonfirmasi oleh hasil pengukuran konsentrasi glukosa plasma b Episode hipoglikemia setelah minggu ke-16 terapi.

c Secara statistik signifikan.

Tidak ada pembentukan antibodi yang signifikan secara klinis terhadap insulin yang terdeteksi setelah pengobatan dengan Tresiba ® untuk jangka waktu yang lama. Dalam uji klinis pada pasien dengan DMT2 yang diobati dengan Tresiba ® dalam kombinasi dengan metformin, penambahan liraglutide menghasilkan penurunan HbA yang lebih besar secara statistik.1s dan massa tubuh. Frekuensi episode hipoglikemia secara statistik lebih rendah secara signifikan dengan penambahan liraglutide dibandingkan dengan penambahan dosis tunggal insulin aspart.

Evaluasi dampak pada CAS. Untuk membandingkan keamanan kardiovaskular dengan penggunaan Tresiba ® dan insulin glargine (100 U / ml), sebuah studi DEVOTE dilakukan dengan 7637 pasien dengan diabetes tipe 2 dan risiko tinggi terkena kejadian kardiovaskular.

Keamanan kardiovaskular menggunakan Tresiba ® dibandingkan dengan insulin glargine telah dikonfirmasi (Gambar 2).

N Jumlah pasien dengan kejadian pertama dikonfirmasi oleh Komite Pakar tentang Penilaian Kejadian Buruk (EAC) selama penelitian.

Proporsi pasien dengan kejadian pertama, dikonfirmasi oleh EAC, sehubungan dengan jumlah pasien yang diacak.

Gambar 2. Diagram hutan yang menunjukkan analisis indikator keamanan 3-titik komposit kejadian kardiovaskular (BSSS) dan titik akhir kardiovaskular yang dipilih dalam studi DEVOTE.

Saat menggunakan insulin glargine dan Tresiba ®, peningkatan yang sama dalam nilai HbA tercapai.1s dan penurunan glukosa plasma puasa yang lebih besar saat menggunakan Tresiba ® (Tabel 3).

Tresiba ® menunjukkan keunggulan dibandingkan insulin glargine dalam hal insiden yang lebih rendah dari episode hipoglikemia berat dan proporsi yang lebih rendah dari pasien yang mengalami hipoglikemia berat. Frekuensi episode hipoglikemia nokturnal berat secara signifikan lebih rendah dengan penggunaan Tresiba ® dibandingkan dengan insulin glargine (Tabel 3).

DEVOTE hasil penelitian

Frekuensi hipoglikemia (per 100 pasien-tahun pengamatan)

Hipoglikemia berat malam 2

Risiko relatif: 0,47 (0,31; 0,73)

Rasio pasien dengan perkembangan episode hipoglikemia (% pasien)

Odds ratio: 0,73 (0,6; 0,89)

1 Selain pengobatan standar untuk diabetes dan penyakit kardiovaskular.

2 Hipoglikemia berat malam hari adalah hipoglikemia yang terjadi selama periode hari antara 0 dan 6 pagi.

Anak-anak dan remaja. Dalam sebuah studi klinis pada anak-anak dan remaja dengan T1D, menggunakan Tresiba ® sekali sehari menunjukkan penurunan yang sama pada HbA1s pada minggu ke-52 dan penurunan glukosa plasma puasa yang lebih nyata relatif terhadap nilai awal dibandingkan dengan penggunaan obat rujukan (insulin detemir 1 atau 2 kali sehari). Hasil ini dicapai dengan penggunaan obat Tresiba ® dalam dosis harian 30% lebih rendah dari insulin detemir. Frekuensi (kejadian selama satu tahun-pasien pajanan) dari episode hipoglikemia berat (definisi Masyarakat Internasional untuk Studi Diabetes Mellitus (DM) pada Anak dan Remaja (ISPAD); 0,51 dibandingkan dengan 0,33), dikonfirmasi hipoglikemia (57,71 dalam dibandingkan dengan 54,05) dan hipoglikemia malam hari dikonfirmasi (6,03 berbanding 7,6) sebanding ketika menggunakan obat Tresiba ® dan insulin detemir. Pada kedua kelompok perlakuan, pada anak usia 6 hingga 11 tahun, frekuensi episode hipoglikemia yang dikonfirmasi lebih tinggi daripada pada kelompok usia lainnya. Insiden hipoglikemia berat yang lebih tinggi terjadi pada anak usia 6 hingga 11 tahun pada kelompok Tresiba ®. Frekuensi episode hiperglikemia dengan ketosis secara signifikan lebih rendah dengan penggunaan obat Tresiba ® dibandingkan dengan insulin detemir, masing-masing 0,68 dan 1,09. Frekuensi kejadian, jenis dan tingkat keparahan reaksi merugikan dalam populasi pasien anak tidak berbeda dari pada populasi umum pasien dengan diabetes. Produksi antibodi jarang terjadi dan tidak memiliki signifikansi klinis. Data tentang kemanjuran dan keamanan pada remaja dengan diabetes tipe 2 diekstrapolasi berdasarkan data yang diperoleh dari remaja dan pasien dewasa dengan diabetes tipe 1 dan pasien dewasa dengan diabetes tipe 2. Hasil yang diperoleh memungkinkan kami untuk merekomendasikan obat Tresiba ® untuk pengobatan remaja dengan diabetes tipe 2.

Farmakokinetik

Penyerapan. Efek jangka panjang dari insulin degludek adalah karena struktur molekulnya yang diciptakan secara khusus. Setelah injeksi s / c, pembentukan multihexamers stabil yang larut, yang menciptakan depot insulin dalam jaringan adiposa subkutan. Multihexamers secara bertahap berdisosiasi, melepaskan monomer insulin degludec, menghasilkan pelepasan obat yang lambat dan berkepanjangan ke dalam darah.

Css Tresiba ® dalam plasma dicapai 2-3 hari setelah pemberian obat.

Efek insulin degludec selama 24 jam dengan pemberian hariannya sekali sehari, didistribusikan secara merata antara interval 12 jam pertama dan kedua (AUC) GIR0-12jam, SS/ AUC GIR, τ, SS= 0,5).

Distribusi Komunikasi degludek insulin dengan protein plasma darah (albumine) menghasilkan> 99%.

Metabolisme. Rincian degludec insulin mirip dengan insulin manusia; semua metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Derivasi T1/2 setelah s / c injeksi obat Tresiba ® FlexTach ® ditentukan oleh tingkat penyerapannya dari jaringan subkutan. T1/2 Tresiba ® FlexTach ® sekitar 25 jam dan tidak tergantung dosis.

Linearitas Ketika pemberian s / c, konsentrasi plasma total sebanding dengan dosis yang diberikan dalam kisaran dosis terapi. Dengan perbandingan langsung dari kedua bentuk pelepasan obat Tresiba ® FlexTach ® - 100 dan 200 U / ml - data tentang kepatuhan bioekivalensi mereka dengan persyaratan yang ditetapkan diperoleh (berdasarkan data yang diperoleh pada AUC IDeg, τ, SS dan Cmaks, IDeg, SS)

Kelompok pasien khusus

Paul Tidak ada perbedaan yang ditemukan dalam sifat farmakokinetik Tresiba ® FlexTach ® tergantung pada jenis kelamin pasien.

Pasien lanjut usia, pasien dari berbagai kelompok etnis, pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati. Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan yang ditemukan dalam farmakokinetik insulin degludec pada pasien usia lanjut dan muda, pasien dari kelompok etnis yang berbeda, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, hati, dan pasien sehat.

Anak-anak dan remaja. Sifat farmakokinetik insulin degludec pada anak-anak (dari 1 hingga 11 tahun) dan remaja (dari 12 hingga 18 tahun) dalam keadaan kesetimbangan sebanding dengan yang diamati pada pasien dewasa dengan diabetes tipe 1. Namun, setelah aplikasi tunggal, paparan keseluruhan pada anak-anak dan remaja lebih tinggi dibandingkan pada pasien dewasa dengan diabetes tipe 1.

Data keamanan pra-klinis

Data praklinis, berdasarkan studi keselamatan farmakologis, toksisitas dosis berulang, potensi karsinogenik, efek toksik pada fungsi reproduksi, tidak mengungkapkan bahaya degludec insulin pada manusia.

Rasio aktivitas metabolik dan mitogenik dari insulin degludek mirip dengan insulin manusia.

Usia tua, pasien dari berbagai kelompok etnis, pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati. Tidak ada perbedaan yang ditemukan dalam farmakokinetik insulin degludec pada pasien usia lanjut dan pasien dewasa muda, pasien dari berbagai kelompok etnis, pasien dengan gangguan fungsi ginjal, hati, dan sukarelawan sehat.

Anak-anak dan remaja. Sifat farmakokinetik insulin degludec pada anak-anak (dari 1 hingga 11 tahun) dan remaja (dari 12 hingga 18 tahun) dalam keadaan kesetimbangan sebanding dengan yang diamati pada pasien dewasa dengan diabetes tipe 1. Namun, setelah aplikasi tunggal, paparan total pada anak-anak dan remaja lebih tinggi daripada pasien dewasa dengan diabetes tipe 1.

Indikasi Tresiba ® FlexTach ®

Diabetes pada orang dewasa, remaja dan anak-anak di atas 1 tahun.

Kontraindikasi

peningkatan sensitivitas individu terhadap zat aktif atau ke salah satu komponen tambahan obat;

masa kehamilan, masa menyusui (tidak ada pengalaman klinis menggunakan obat pada wanita selama kehamilan dan menyusui);

usia anak hingga 1 tahun, karena Tidak ada uji klinis yang dilakukan pada anak di bawah 1 tahun.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat Tresiba ® FlexTach ® selama kehamilan merupakan kontraindikasi, karena pengalaman klinis penggunaannya selama kehamilan tidak ada. Studi reproduksi pada hewan tidak menunjukkan perbedaan antara insulin degludec dan insulin manusia dalam hal embriotoksisitas dan teratogenisitas.

Penggunaan obat Tresiba ® FlexTach ® selama menyusui merupakan kontraindikasi, karena pengalaman klinis penggunaannya pada wanita menyusui tidak ada.

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa pada tikus, insulin degludec diekskresikan dalam ASI, konsentrasi obat dalam ASI lebih rendah daripada dalam plasma darah.

Tidak diketahui apakah insulin degludec diekskresikan dalam ASI wanita.

Efek metabolik tidak diharapkan pada bayi baru lahir dan bayi yang disusui.

Efek samping

Efek samping yang paling sering dilaporkan selama terapi degulin dengan insulin adalah hipoglikemia (lihat Deskripsi reaksi merugikan individu).

Semua efek samping yang disajikan di bawah ini, berdasarkan data dari uji klinis, dikelompokkan berdasarkan MedDRA dan sistem organ. Kejadian efek samping didefinisikan sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100 untuk reaksi hipersensitivitas FlexTach ® (termasuk pembengkakan lidah atau bibir, diare, mual, kelelahan dan gatal-gatal) dan urtikaria jarang diperhatikan.

Hipoglikemia. Dapat berkembang jika dosis insulin terlalu tinggi dibandingkan dengan kebutuhan insulin pasien. Hipoglikemia berat dapat menyebabkan hilangnya kesadaran dan / atau kejang, disfungsi otak yang sementara atau tidak dapat diperbaiki, atau bahkan kematian. Gejala hipoglikemia, sebagai suatu peraturan, berkembang secara tiba-tiba. Mereka termasuk keringat dingin, kulit pucat, kelelahan, gugup atau gemetar, kegelisahan, kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa, disorientasi, penurunan konsentrasi, kantuk, rasa lapar, penglihatan kabur, sakit kepala, mual, dan jantung berdebar.

Lipodistrofi (termasuk lipohipertrofi, lipoatrofi) dapat berkembang di tempat injeksi. Kepatuhan terhadap aturan untuk mengubah tempat injeksi dalam wilayah anatomi yang sama membantu mengurangi risiko reaksi yang merugikan ini.

Reaksi di tempat injeksi. Pada pasien yang diobati dengan Tresiba ® FlexTach ®, ada reaksi di tempat injeksi (hematoma, nyeri, perdarahan lokal, eritema, nodul jaringan ikat, pembengkakan, perubahan warna kulit, gatal, iritasi, dan indurasi di tempat injeksi). Sebagian besar reaksi di tempat injeksi kecil, sementara, dan biasanya hilang dengan perawatan lanjutan.

Anak-anak dan remaja. Obat Tresiba ® digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun untuk mempelajari sifat farmakokinetik. Dalam studi jangka panjang, keamanan dan kemanjuran ditunjukkan pada anak-anak berusia 1-18 tahun. Insiden, jenis dan tingkat keparahan reaksi merugikan dalam populasi pasien anak tidak berbeda dari pada populasi umum pasien dengan diabetes (lihat kemanjuran dan keamanan klinis).

Kelompok pasien khusus

Dalam studi klinis, tidak ada perbedaan dalam frekuensi, jenis atau tingkat keparahan reaksi buruk pada pasien usia lanjut dan pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati yang ditemukan pada populasi umum pasien.

Interaksi

Ada sejumlah obat yang memengaruhi metabolisme glukosa.

Kebutuhan akan insulin dapat dikurangi: PHHP, agonis reseptor GLP-1, penghambat MAO, penghambat beta non-selektif, penghambat ACE, salisilat, steroid anabolik, dan sulfonamida.

Kebutuhan akan insulin dapat meningkat: kontrasepsi hormonal oral, diuretik thiazide, GCS, hormon tiroid, simpatomimetik, somatropin, dan danazol.

Beta-blocker dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide dapat meningkatkan dan menurunkan kebutuhan tubuh akan insulin.

Etanol (alkohol) dapat memperkuat dan mengurangi efek hipoglikemik insulin.

Ketidakcocokan. Beberapa zat obat ketika ditambahkan ke obat Tresiba ® FlexTach ® dapat menyebabkan kehancurannya. Obat Tresiba ® FlexTach ® tidak dapat ditambahkan ke solusi infus. Jangan mencampur obat Tresiba ® FlexTach ® dengan obat lain.

Dosis dan pemberian

P / c, 1 kali sehari setiap saat sepanjang hari, tetapi lebih disukai untuk memberikan obat pada waktu yang sama setiap hari.

Obat Tresiba ® FlexTach ® adalah analog insulin kerja jangka panjang.

Obat Tresiba ® FlexTach ® adalah analog insulin kerja jangka panjang.

Pada pasien dengan T2DM, Tresiba ® FlexTach ® dapat digunakan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral (PHHP), agonis reseptor peptida-1 seperti glukagon (GLP-1) dan insulin bolus (lihat efikasi dan keamanan klinis).

Pada pasien dengan diabetes tipe 1, Tresiba ® FlexTach ® diresepkan dalam kombinasi dengan insulin short / ultrashort untuk menutupi kebutuhan akan insulin prandial.

Dosis Tresiba ® FlexTach ® harus ditentukan secara individual, sesuai dengan kebutuhan pasien. Untuk mengoptimalkan kontrol glikemik, dianjurkan untuk menyesuaikan dosis obat berdasarkan nilai glukosa plasma puasa.

Seperti halnya penggunaan sediaan insulin apa pun, penyesuaian dosis obat Tresiba ® FlexTach ® juga mungkin diperlukan jika aktivitas fisik pasien meningkat, pola makannya yang biasa, atau dengan penyakit yang menyertainya.

Obat Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan obat Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml

Obat Tresiba ® FlexTach ® disajikan dalam dua dosis. Untuk kedua dosis, rangkaian dosis obat yang diperlukan dilakukan dalam satuan. Namun, langkah dosis berbeda antara dua dosis Tresiba ® FlexTach ®.

1. Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml memungkinkan Anda memasukkan dosis dari 1 hingga 80 IU dengan peningkatan 1 U dalam satu injeksi.

2. Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml memungkinkan Anda memasukkan dosis dari 2 hingga 160 IU dengan peningkatan 2 U dalam satu injeksi. Dosis insulin terkandung dalam setengah volume larutan dibandingkan dengan sediaan insulin basal 100 U / ml.

Penghitung dosis menunjukkan jumlah unit terlepas dari dosis; Tidak perlu menghitung ulang dosis ketika mentransfer pasien ke dosis baru.

Regimen dosis fleksibel

Dalam kasus di mana pemberian obat pada saat yang sama tidak dimungkinkan, Tresiba ® FlexTach ® memungkinkan Anda untuk mengubah waktu pemberiannya (lihat. Kemanjuran dan keamanan klinis). Pada saat yang sama, interval antara injeksi harus minimal 8 jam. Tidak ada pengalaman klinis dari regimen dosis fleksibel Tresiba ® FlexTach ® pada anak-anak dan remaja.

Pasien-pasien yang lupa menyuntikkan dosis insulin pada waktunya disarankan untuk menyuntikkan dosis segera setelah mereka menemukannya, dan kemudian kembali ke waktu yang biasa mereka lakukan dengan suntikan tunggal harian obat.

Dosis awal obat Tresiba ® FlexTach ®

Pasien dengan diabetes tipe 2. Dosis harian awal Tresiba ® FlexTach ® yang direkomendasikan adalah 10 U, diikuti dengan pemilihan dosis obat individu.

Pasien dengan diabetes tipe 1. Tresiba ® FlexTach ® diresepkan sekali sehari dalam kombinasi dengan insulin prandial, yang diberikan bersama dengan asupan makanan, diikuti oleh pemilihan dosis obat individu.

Transfer dari sediaan insulin lainnya

Dianjurkan agar konsentrasi glukosa darah dimonitor dengan cermat selama penerjemahan dan pada minggu-minggu pertama terapi dengan Tresiba ® FlexTach ®. Mungkin perlu untuk memperbaiki terapi hipoglikemik bersamaan (dosis dan waktu pemberian persiapan insulin pendek dan ultrashort atau obat hipoglikemik lain yang digunakan secara bersamaan).

Pasien dengan diabetes tipe 2. Ketika beralih ke Tresiba ® FlexTach ® untuk pasien dengan T2DM yang berada dalam mode terapi insulin basal atau basal-bolus atau pada mode terapi dengan insulin siap pakai / insulin campuran sendiri, dosis Tresiba ® FlexTach® harus dihitung berdasarkan dosis insulin basal yang diterima pasien sebelum dipindahkan ke insulin tipe baru, sesuai dengan prinsip "unit per unit", dan kemudian disesuaikan sesuai dengan kebutuhan individu pasien.

Pengurangan dosis 20% dari dosis sebelumnya dari insulin basal harus diramalkan, diikuti oleh koreksi sesuai dengan kebutuhan individu pasien dalam kasus-kasus berikut:

- transfer dari insulin basal, yang diberikan 2 kali sehari, ke obat Tresiba ® FlexTach ®;

- transfer dari insulin glargine (300 U / ml) ke Tresiba ® FlexTach ®.

Pasien dengan diabetes tipe 1. Ketika mengubah pasien dengan diabetes tipe 1 ke Tresiba ® FlexTach, harus dipertimbangkan untuk mengurangi dosis sebesar 20% dari dosis sebelumnya dari insulin basal atau komponen dasar dari infus insulin jangka panjang (PPII). Kemudian sesuaikan dosis sesuai dengan kebutuhan individu pasien berdasarkan indikator glikemia.

Penggunaan obat Tresiba ® FlexTach ® dalam kombinasi dengan agonis reseptor GLP-1 pada pasien dengan diabetes tipe 2. Ketika menambahkan Tresiba ® FlexTach ® ke dalam pengobatan agonis reseptor GLP-1, dosis harian awal yang disarankan adalah 10 U, diikuti dengan penyesuaian dosis individual.

Ketika menambahkan agonis reseptor GLP-1 ke dalam pengobatan dengan Tresiba ® FlexTach ®, disarankan untuk mengurangi dosis Tresiba ® FlexTach® sebesar 20% untuk meminimalkan risiko hipoglikemia.

Selanjutnya, dosis harus disesuaikan.

Kelompok pasien khusus

Usia yang lebih tua (lebih dari 65). Obat Tresiba ® FlexTach ® dapat digunakan pada pasien usia lanjut. Konsentrasi glukosa darah harus dipantau secara hati-hati dan dosis insulin harus disesuaikan secara individual (lihat “Farmakokinetik”).

Ketidakcukupan ginjal dan hati. Obat Tresiba ® FlexTach ® dapat digunakan pada pasien dengan gagal ginjal dan hati. Konsentrasi glukosa darah harus dipantau secara hati-hati dan dosis insulin harus disesuaikan secara individual (lihat “Farmakokinetik”).

Anak-anak dan remaja. Obat Tresiba ® FlexTach ® dapat digunakan untuk mengobati remaja dan anak-anak di atas 1 tahun (lihat kemanjuran dan keamanan klinis). Ketika beralih dari insulin basal ke Tresiba ® FlexTach ®, perlu dipertimbangkan dalam setiap kasus perlunya mengurangi dosis insulin basal dan bolus untuk meminimalkan risiko hipoglikemia (lihat "Efek samping").

Obat Tresiba ® FlexTach ® hanya ditujukan untuk injeksi s / c.

Obat Tresiba ® FlexTach ® tidak dapat dimasukkan dalam / karena, karena ini dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat.

Obat Tresiba ® FleksTach ® tidak dapat dimasukkan dalam / m, karena dalam hal ini, penyerapan obat berubah.

Tresiba ® FlexTach ® tidak dapat digunakan dalam pompa insulin.

Obat Tresiba ® FlexTach ® disuntikkan s / c ke daerah paha, bahu atau dinding perut anterior.

Situs injeksi harus terus-menerus diubah dalam area anatomi yang sama untuk mengurangi risiko pengembangan lipodistrofi.

Tresiba ® FlexTach ® adalah jarum suntik yang diisi sebelumnya yang dirancang untuk digunakan dengan jarum injeksi NovoFine ® atau NovoTvist ®.

Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml memungkinkan Anda memasukkan dosis dari 1 hingga 80 U dengan peningkatan 1 U dalam satu injeksi.

Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml memungkinkan Anda memasukkan dosis dari 2 hingga 160 IU dengan peningkatan 2 IU dalam satu injeksi.

Instruksi untuk pasien

Penting untuk membaca manual ini dengan seksama sebelum menerapkan pena jarum suntik Tresiba ® FlexTach ® yang sudah diisi sebelumnya. Jika pasien tidak mengikuti instruksi dengan hati-hati, ia mungkin mengambil dosis insulin yang tidak cukup atau terlalu besar, yang dapat menyebabkan konsentrasi glukosa darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Gunakan pena harus hanya setelah pasien belajar menggunakannya di bawah bimbingan dokter atau perawat.

Pertama-tama Anda harus memeriksa label pada label pena untuk memastikannya mengandung obat Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml / Tresiba FlexTach® 200 U / ml, dan kemudian dengan hati-hati mempelajari ilustrasi berikut yang menunjukkan rincian pena jarum suntik dan jarum.

Jika pasien memiliki gangguan penglihatan atau memiliki masalah penglihatan yang serius dan tidak dapat membedakan angka pada pengukur dosis, jangan gunakan jarum suntik tanpa bantuan. Seseorang tanpa gangguan penglihatan yang telah dilatih dalam penggunaan yang tepat dari pena jarum suntik prefilled FlexTach® dapat membantu pasien tersebut.

Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml adalah pena jarum suntik yang berisi 300 IU insulin degludec. Dosis maksimum yang dapat ditetapkan pasien adalah 80 IU dalam peningkatan 1 U.

Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml adalah pena suntikan yang sudah diisi sebelumnya yang mengandung 600 IU insulin degludec. Dosis maksimum yang dapat ditetapkan pasien adalah 160 IU dalam 2 unit U.

Pena ini dirancang untuk digunakan dengan jarum sekali pakai Novofine ® atau NovoTvist ® hingga 8 mm. Jarum tidak termasuk dalam paket.

Informasi penting Untuk memperhatikan informasi yang ditandai sebagai penting, sangat penting untuk penggunaan yang benar dari jarum suntik.

Gambar 3. Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml.

Gambar 4. Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml.

I. Mempersiapkan pena untuk digunakan

Periksa nama dan dosis pada label pena jarum suntik untuk memastikannya mengandung obat Tresiba ® FlexTach® 100 U / ml / Tresiba® FlexTach® 200 U / ml. Ini sangat penting jika pasien menggunakan berbagai jenis insulin. Jika ia secara keliru memperkenalkan jenis insulin lain, konsentrasi glukosa dalam darah mungkin terlalu tinggi atau terlalu rendah.

A. Lepaskan tutup dari pena.

B. Pastikan obat insulin dalam pena bening dan tidak berwarna. Lihat melalui jendela skala residu insulin. Jika obat keruh, pena sebaiknya tidak digunakan.

C. Ambil jarum sekali pakai baru dan lepaskan stiker pelindung.

D. Letakkan jarum pada pena dan putar sehingga jarum dipegang dengan kuat pada pena.

E. Lepas tutup luar jarum, tetapi jangan dibuang. Ini akan dibutuhkan setelah injeksi selesai untuk melepaskan jarum dari pegangan jarum suntik dengan benar.

F. Lepas dan buang tutup jarum bagian dalam. Jika pasien mencoba untuk menempatkan tutup bagian dalam kembali pada jarum, ia mungkin secara tidak sengaja menusuk.

Setetes insulin mungkin muncul di ujung jarum. Ini normal, tetapi pasien masih harus memeriksa aliran insulin.

Informasi penting Untuk setiap injeksi, gunakan jarum baru. Ini mengurangi risiko infeksi, infeksi, kebocoran insulin, penyumbatan jarum dan pemberian dosis obat yang salah.

Informasi penting Jangan pernah menggunakan jarum jika bengkok atau rusak.

Ii. Pemeriksaan Asupan Insulin

G. Sebelum setiap injeksi, aliran insulin harus diperiksa. Ini akan membantu pasien memastikan bahwa dosis insulin sepenuhnya disuntikkan.

Tekan 2 U obat dengan memutar pemilih dosis. Pastikan penghitung dosis menunjukkan "2".

H. Pegang pena jarum suntik dengan jarum ke atas, beberapa kali ketuk ringan bagian atas pena jarum suntik dengan ujung jari Anda sehingga gelembung udara bergerak ke atas.

I. Tekan tombol mulai dan tahan di posisi ini sampai penghitung dosis kembali ke "0". "0" harus berlawanan dengan indikator dosis. Setetes insulin akan muncul di ujung jarum. Gelembung udara kecil mungkin tertinggal di ujung jarum, tetapi tidak akan disuntikkan selama injeksi. Jika setetes insulin tidak muncul di ujung jarum, ulangi operasi G - I (hal. II), tetapi tidak lebih dari 6 kali.

Jika setetes insulin belum muncul, ubah jarum dan ulangi operasi G - I (paragraf II) lagi.

Jika setetes insulin tidak muncul di ujung jarum, jangan gunakan pena jarum suntik ini. Pena baru harus digunakan.

Informasi penting Sebelum setiap suntikan, Anda harus memastikan bahwa setetes insulin muncul di ujung jarum. Ini memastikan aliran insulin. Jika tidak ada penurunan insulin, dosis tidak akan disuntikkan, walaupun penghitung dosis bergerak. Ini mungkin menunjukkan bahwa jarum tersumbat atau rusak.

Informasi penting Sebelum setiap injeksi, asupan insulin harus diperiksa. Jika pasien tidak memeriksa asupan insulin, pasien dapat menyuntikkan dosis insulin yang tidak mencukupi atau tidak menyuntikkannya sama sekali, yang dapat menyebabkan konsentrasi glukosa darah terlalu tinggi.

Iii. Pengaturan dosis

J. Sebelum memulai injeksi, pastikan penghitung dosis diatur ke "0". "0" harus berlawanan dengan indikator dosis. Putar pemilih dosis untuk mengatur dosis yang diperlukan yang ditentukan oleh dokter.

Dosis maksimum yang dapat ditetapkan pasien adalah 80 atau 160 U (untuk Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml, masing-masing).

Jika dosis yang salah ditetapkan, pasien dapat mengubah pemilih dosis maju atau mundur sampai ia telah menetapkan dosis yang benar.

Pemilih dosis menetapkan jumlah unit. Hanya penghitung dosis dan indikator dosis yang menunjukkan jumlah unit insulin dalam dosis yang diputar.

Dosis maksimum yang dapat ditetapkan pasien adalah 80 atau 160 U (untuk Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml, masing-masing).

Jika keseimbangan insulin dalam pena kurang dari 80 atau 160 U (untuk Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan Tresiba® FlexTach® 200 U / ml, masing-masing), penghitung dosis akan berhenti pada jumlah unit insulin yang tertinggal dalam pena.

Dengan setiap putaran pemilih dosis, klik terdengar, suara klik tergantung pada arah mana pemilih dosis berputar (maju, mundur atau jika dosis yang diputar melebihi jumlah insulin yang tersisa dalam pena). Seharusnya tidak dianggap sebagai klik ini.

Informasi penting Sebelum setiap injeksi, perlu untuk memeriksa berapa unit insulin yang telah dikumpulkan pasien pada penghitung dosis dan indeks dosis. Jangan menghitung klik pena jarum suntik. Jika pasien menetapkan dan menyuntikkan dosis yang salah, konsentrasi glukosa darah mungkin menjadi terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Skala keseimbangan insulin menunjukkan perkiraan jumlah insulin yang tersisa dalam pena, sehingga tidak dapat digunakan untuk mengukur dosis insulin.

Iv. Pemberian insulin

K. Kenalkan jarum di bawah kulit, menggunakan teknik injeksi yang direkomendasikan oleh dokter atau perawat. Pastikan bahwa penghitung dosis sudah di depan mata pasien. Jangan menyentuh penghitung dosis dengan jari-jari Anda. Ini dapat mengganggu injeksi. Tekan tombol mulai sepenuhnya dan tahan di posisi ini sampai penghitung dosis menunjukkan "0". "0" harus tepat berlawanan dengan indikator dosis, sementara pasien dapat mendengar atau merasakan bunyi klik.

Setelah injeksi, tinggalkan jarum di bawah kulit (setidaknya 6 detik) untuk memastikan bahwa dosis penuh insulin telah diberikan.

L. Lepaskan jarum dari bawah kulit dengan menarik pegangan jarum suntik ke atas.

Jika darah muncul di tempat suntikan, tekan sedikit kapas ke tempat suntikan. Jangan memijat situs injeksi.

Setelah menyelesaikan injeksi, pasien mungkin melihat setetes insulin di ujung jarum. Ini normal dan tidak memengaruhi dosis obat yang dimasukkan.

Informasi penting Selalu periksa penghitung dosis untuk mengetahui berapa unit insulin yang telah disuntikkan. Penghitung dosis akan menunjukkan jumlah unit yang tepat. Jangan hitung jumlah klik pena. Setelah injeksi, tahan tombol pemicu sampai penghitung dosis kembali ke "0". Jika penghitung dosis berhenti sebelum "0" ditunjukkan, dosis penuh insulin tidak diberikan, yang dapat mengakibatkan konsentrasi glukosa yang terlalu tinggi dalam darah.

V. Setelah injeksi selesai

M. Tempatkan tutup luar jarum pada permukaan datar, masukkan ujung jarum ke dalam tutup, tanpa menyentuhnya atau jarum.

N. Ketika jarum memasuki tutup, dengan hati-hati pasang tutup pada jarum. Lepaskan jarum dan buang, ambil tindakan pencegahan.

A. Setelah setiap suntikan, pasang tutup pada pena untuk melindungi insulin yang terkandung di dalamnya dari cahaya.

Buang jarum setelah injeksi. Ini mengurangi risiko infeksi, infeksi, kebocoran insulin, penyumbatan jarum dan pemberian dosis obat yang salah. Jika jarum tersumbat, pasien tidak akan dapat menyuntikkan insulin.

Buang pena bekas dengan jarum yang terlepas, sesuai dengan rekomendasi yang diberikan oleh dokter, perawat, apoteker, atau persyaratan lokal.

Informasi penting Jangan pernah mencoba meletakkan tutup bagian dalam pada jarum. Pasien dapat menyuntikkan.

Informasi penting Setelah setiap suntikan, selalu lepaskan jarum dan simpan jarum suntik dengan jarum terputus. Ini mengurangi risiko infeksi, infeksi, kebocoran insulin, penyumbatan jarum dan pemberian dosis obat yang salah.

Vi. Berapa banyak insulin yang tersisa?

P. Skala keseimbangan insulin menunjukkan perkiraan jumlah insulin yang tersisa di dalam pena.

R. Untuk mengetahui dengan pasti berapa banyak insulin yang tersisa di dalam pena, Anda perlu menggunakan penghitung dosis: putar pemilih dosis sampai penghitung dosis berhenti. Jika penghitung dosis menunjukkan 80 atau 160 (untuk Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml, masing-masing), ini berarti bahwa setidaknya 80 atau 160 U insulin tetap dalam jarum suntik pena (untuk obat Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml, masing-masing). Jika penghitung dosis menunjukkan kurang dari 80 atau 160 (untuk Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml dan Tresiba ® FlexTach® 200 U / ml, masing-masing), ini berarti bahwa jumlah insulin yang tersisa pada meter tertinggal di dalam pena. dosis.

Putar pemilih dosis ke arah yang berlawanan sampai penghitung dosis menunjukkan "0".

Jika insulin yang tersisa dalam pena tidak cukup untuk memberikan dosis penuh, Anda dapat memberikan dosis yang diperlukan dalam dua suntikan dengan dua pena jarum suntik.

Informasi penting Anda harus sangat berhati-hati ketika menghitung keseimbangan dosis insulin yang diperlukan.

Jika pasien memiliki keraguan, lebih baik untuk memperkenalkan insulin dosis penuh dengan pena jarum suntik baru. Jika pasien membuat kesalahan dalam perhitungan, ia dapat menyuntikkan dosis yang tidak mencukupi atau dosis insulin yang terlalu tinggi, yang dapat menyebabkan konsentrasi glukosa darah menjadi terlalu tinggi atau rendah.

Selalu bawa pena.

Anda harus selalu membawa serta pena jarum suntik cadangan dan jarum baru jika hilang atau rusak.

Jauhkan pena dan jarum dari jangkauan semua orang, dan terutama untuk anak-anak.

Jangan sekali-kali memindahkan jarum suntik dan jarum pasien ke pasien. Ini dapat menyebabkan infeksi silang.

Jangan sekali-kali memindahkan jarum suntik dan jarum pasien ke pasien. Obat dapat membahayakan kesehatan mereka.

Pengasuh harus menangani jarum bekas dengan sangat hati-hati untuk mengurangi risiko penusukan jarum dan infeksi silang.

Merawat pena jarum suntik

Tangani pena dengan hati-hati. Penanganan yang ceroboh atau tidak tepat dapat menyebabkan dosis yang tidak tepat, yang dapat menyebabkan konsentrasi glukosa terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Jangan tinggalkan pena di dalam mobil atau di tempat lain yang mungkin terkena suhu yang terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Lindungi pena dari debu, kotoran, dan semua jenis cairan.

Jangan mencuci pena, jangan merendamnya dalam cairan atau melumasi itu. Jika perlu, pena dapat dibersihkan dengan kain lembab yang dibasahi dengan deterjen ringan.

Jangan jatuhkan atau tekan pena pada permukaan yang keras. Jika pasien telah menjatuhkan pena atau tidak yakin dengan kondisinya, pasang jarum baru dan periksa aliran insulin sebelum memberikan suntikan.

Jangan mencoba mengisi ulang pena. Pena kosong harus dibuang.

Jangan mencoba memperbaiki sendiri pena atau membongkarnya.

Overdosis

Gejala: dosis tertentu yang diperlukan untuk overdosis insulin belum ditetapkan, namun, hipoglikemia dapat berkembang secara bertahap, jika dosis obat terlalu tinggi dibandingkan dengan kebutuhan pasien (lihat "Instruksi khusus").

Perawatan: pasien dapat menghilangkan sendiri hipoglikemia ringan dengan mengonsumsi glukosa atau produk yang mengandung gula. Oleh karena itu, pasien diabetes disarankan untuk selalu membawa produk yang mengandung gula.

Dalam kasus hipoglikemia berat, ketika pasien tidak sadar, ia harus memasukkan glukagon (0,5 hingga 1 mg) secara intramuskuler atau subkutan (orang yang terlatih dapat masuk) atau dalam / ke dalam larutan dekstrosa (glukosa) (hanya dapat masuk pekerja medis). Juga diperlukan untuk menyuntikkan IV dekstrosa jika pasien tidak sadar kembali 10-15 menit setelah pemberian glukagon. Setelah pemulihan kesadaran, pasien dianjurkan untuk mengambil makanan kaya karbohidrat untuk mencegah terulangnya hipoglikemia.

Instruksi khusus

Hipoglikemia. Ketika Anda melewatkan makan atau aktivitas fisik yang intens yang tidak direncanakan, pasien mungkin mengalami hipoglikemia. Hipoglikemia juga dapat berkembang jika dosis insulin yang terlalu tinggi dalam kaitannya dengan kebutuhan pasien diberikan (lihat “Efek Samping” dan “Overdosis”).

Pada anak-anak, perawatan harus diambil ketika memilih dosis insulin (terutama dalam regimen basal bolus), dengan mempertimbangkan asupan makanan dan aktivitas fisik untuk meminimalkan risiko hipoglikemia.

Setelah kompensasi metabolisme karbohidrat (misalnya, dengan terapi insulin intensif), gejala khas hipoglikemia, yang khas bagi mereka, dapat berubah pada pasien, tentang pasien mana yang harus diinformasikan. Gejala yang biasa, prekursor bisa hilang dengan diabetes yang lama. Penyakit penyerta, terutama infeksi dan disertai demam, biasanya meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin. Penyesuaian dosis obat juga diperlukan jika pasien memiliki penyakit ginjal, hati, atau disfungsi kelenjar adrenal, hipofisis, atau kelenjar tiroid secara bersamaan.

Seperti halnya penggunaan sediaan insulin basal lainnya, pemulihan setelah hipoglikemia saat menggunakan obat Tresiba ® FlexTach ® mungkin tertunda.

Hiperglikemia. Untuk pengobatan hiperglikemia berat, insulin kerja cepat dianjurkan. Dosis yang tidak memadai atau penghentian pengobatan dapat menyebabkan pengembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetikum. Selain itu, penyakit komorbiditas, terutama infeksius, dapat berkontribusi pada perkembangan kondisi hiperglikemik dan, karenanya, meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin.

Biasanya, gejala pertama hiperglikemia muncul secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Gejala-gejala ini termasuk kehausan, peningkatan buang air kecil, mual, muntah, kantuk, kemerahan dan kulit kering, mulut kering, kehilangan nafsu makan, bau aseton di udara yang dihembuskan. Pada diabetes mellitus tanpa pengobatan yang tepat, hiperglikemia menyebabkan pengembangan ketoasidosis diabetik dan dapat menyebabkan kematian.

Pemindahan pasien dari sediaan insulin lainnya. Pemindahan pasien ke jenis baru atau obat merek insulin baru atau produsen lain harus di bawah pengawasan medis yang ketat. Saat mentransfer, penyesuaian dosis mungkin diperlukan.

Penggunaan simultan kelompok obat thiazolidinedione dan persiapan insulin. Kasus CHF telah dilaporkan dalam pengobatan pasien dengan thiazolidinediones dalam kombinasi dengan persiapan insulin, terutama ketika pasien ini memiliki faktor risiko untuk pengembangan CHF. Fakta ini harus diperhitungkan ketika meresepkan terapi kombinasi dengan thiazolidinediones dan Tresiba ® FlexTach ® kepada pasien. Ketika meresepkan terapi kombinasi seperti itu, perlu untuk melakukan pemeriksaan medis pasien untuk mengidentifikasi tanda dan gejala CHF, penambahan berat badan dan adanya edema perifer. Jika gejala gagal jantung memburuk pada pasien, pengobatan dengan thiazolidinediones harus dihentikan.

Pelanggaran oleh organ penglihatan. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatis dalam kontrol metabolisme karbohidrat dapat menyebabkan penurunan sementara retinopati diabetik, sementara pada saat yang sama, peningkatan jangka panjang dalam kontrol glikemik mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik.

Mencegah kebingungan persiapan insulin secara tidak sengaja. Pasien harus diinstruksikan untuk memeriksa label pada setiap label sebelum setiap injeksi untuk menghindari pemberian tak sengaja dosis lain atau insulin lainnya. Sebelum setiap injeksi, pasien harus memeriksa penghitung dosis jumlah unit yang dicetak dalam pena. Dengan demikian, hanya pasien yang dapat dengan jelas membedakan angka pada penghitung dosis yang dapat menyuntikkan insulin sendiri.

Penting untuk memberi tahu pasien tunanetra atau orang dengan gangguan penglihatan bahwa mereka selalu membutuhkan bantuan orang yang tidak memiliki masalah penglihatan dan dilatih untuk bekerja dengan pena jarum suntik.

Antibodi terhadap insulin. Ketika insulin digunakan, pembentukan antibodi dimungkinkan. Dalam kasus yang jarang terjadi, pembentukan antibodi mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin untuk mencegah kasus hiperglikemia atau hipoglikemia.

Studi keselamatan data praklinis. Data praklinis, berdasarkan studi keselamatan farmakologis, toksisitas dosis berulang, potensi karsinogenik, efek toksik pada fungsi reproduksi, tidak mengungkapkan bahaya degludec insulin pada manusia. Rasio aktivitas metabolik dan mitogenik dari insulin degludek mirip dengan insulin manusia.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan kecepatan reaksi dapat terganggu selama hipoglikemia, yang dapat berbahaya dalam situasi di mana kemampuan ini sangat diperlukan (misalnya, ketika mengendarai kendaraan atau mesin). Pasien harus disarankan untuk mengambil tindakan untuk mencegah perkembangan hipoglikemia saat mengemudi. Hal ini sangat penting bagi pasien dengan tidak adanya atau penurunan keparahan gejala, prekursor hipoglikemia atau sering mengalami episode hipoglikemia. Dalam kasus ini, Anda harus mempertimbangkan kelayakan mengemudi.

Formulir rilis

Solusi untuk injeksi subkutan, 100 U / ml, 200 U / ml, dalam pena jarum suntik flexchach® yang sudah diisi sebelumnya.

Pada 3 ml dalam kartrid dari gelas I dari kelas hidrolitik, disumbat oleh kemacetan lalu lintas dengan disk dari karet halobutil / poliisoprena di satu sisi dan piston dari karet halobutyl di sisi lain. Kartrid disegel dalam pena jarum suntik polypropylene sekali pakai multi-dosis untuk beberapa suntikan.

Untuk dosis 100 U / ml: 5 pena jarum suntik sekali pakai ditempatkan dalam kotak kardus.

Untuk dosis 200 IU / ml: 3 pena jarum suntik sekali pakai ditempatkan dalam kotak kardus.

Pabrikan

Produsen dan pemilik sertifikat pendaftaran: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Klaim konsumen harus dikirim ke alamat Novo Nordisk LLC: 121614, Moscow, ul. Krylatskaya, 15, dari. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTach ®, NovoFine ® dan NovoTvist® adalah merek dagang terdaftar yang dimiliki oleh Novo Nordisk A / S, Denmark.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Tresiba ® FlexTach ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Tresiba ® FlexTach ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.